Я был в Индии на контрактной площадке, которая производит лекарства по заказу разных компаний. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Вспомогательные вещества также могут быть неодинакового качества и, соответственно, стоимости. Почему дженерики дешевле оригинальных препаратов? Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; тяжелая хроническая почечная дона дженерики недостаточность; беременность; лактация; детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов). В общем, средством я доволен на все 100! Тут может быть несколько причин. При этом одни говорят, что дешевые аналоги ничем не хуже, а другие считают, что сравнивать их все равно что сравнивать «Оку» и «Мерседес». А многие российские компании изначально были нацелены на исследования в 23 раза дешевле. Стоит ведь не только препарат, но и труд людей, которые этот препарат разработали, протестировали, и все эти эпизоды контроля качества во время производства, во время проведения его исследования.
Почему
Как понять, какой дженерик/биосимиляр лучше? В общем и целом налицо непрозрачность и непубличность процедур, ограничение конкуренции/протекционизм, отсутствие бизнес-логики в поведении наших фармпроизводителей (явный перегиб в выборе меньшего и менее выгодного рынка за счет встраивания в тренд по импортозамещению. Иногда бывает так, что препарат зарегистрирован, но не продается.
Владелец регистрационного удостоверения: меда Фарма ГмбХ. Гастроэнтеролог, генеральный дона дженерики директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов говорит, что не верит тем исследованиям биоэквивалентности, которые проводятся в России: «Я сам видел, как они могут проводиться исключительно на компьютере». Исследования: повышение уровня ферментов печени; увеличение уровня глюкозы в крови; повышение. Внутрь, предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. В случае, когда лекарство должно было закупаться государством, можно попробовать вернуть деньги.
Фармацевт должен справиться с этой задачей. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Грубо говоря, вот у вас флаконы идут по конвейеру, и чем больше людей стоят и тестируют, тем меньше вероятность появления брака. Кстати, то, что препарат доступен в разных формах выпуска - это очень классно, так как каждый сможет подобрать себе подходящую форму. Официальной базы для этого не существует. В первую очередь на это в большой степени влияют условия рынка.